引领创新与优良的癌症治疗方式
关於北极星
北极星药业集团是一家专注於抗癌新药研发之跨国生物科技公司。 我们主要的研究药物 ADI-PEG 20是一个生物制剂，现已进入临床试验研究後期，研究的癌症适应症相当广泛，包括肝细胞癌丶间皮瘤丶胰脏癌丶非小细胞肺癌丶黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。 北极星药业集团深度参与药物开发的每一个阶段。我们集团掌握基於结构设计癌症新药的技术丶和全球顶尖的癌症中心合作执行临床试验，并在美国加州和中国成都建有cGMP药厂。
临床试验
ADI-PEG 20 正在临床开发中用於多种肿瘤适应症。
| Pre-Clinical | Phase 1 | Phase 2 | Phase 3 | BLA |
研发与制造
公司新闻
北极星药业集团使用于治疗恶性肺间皮癌生物制剂Pegargiminase (ADI-PEG 20) 之上市查验登记申请（BLA）已获通知正式进入美国FDA药证实质审查阶段
2025/8/18-北极星药业集团(TWSE:6550)前于美国时间2023年11月16日向美国食品药物管理局(FDA)采滚动式送件(Rolling Submission)方式，依照类别将所完成的法规文件，分批次送交Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物制剂用于治疗恶性肺间皮癌(MPM)的上市许可证申请案(BLA)；并于美国时间2025年6月9日完成提交BLA的最终部分。
北极星药业集团宣布旗下PPI与Bioprofarma Bagó公司签署独家授权协议将难治癌症首创精胺酸降解ADI-PEG 20引进于阿根廷及其他拉丁美洲市场
2025/7/22-北极星药业集团(TWSE:6550)宣布其美国加州子公司Pharmaceuticals, Inc. (PPI)与位于阿根廷首都布宜诺斯艾利斯之GRUPO EMPRESARIAL BAGÓ 的百分百子公司Bioprofarma Bagó签署独家授权协议，将 ADI-PEG20（商品名 ADZODI）这款用于治疗恶性胸膜间皮瘤(肺间皮癌，MPM)的创新疗法引入拉丁美洲市场。此次合作将为该区域内的癌症治疗带来突破性进展，旨在改善患者治疗效果。
北极星药业集团完成向美国FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物制剂用于治疗恶性肺间皮癌的上市许可证申请案(BLA)
2025/6/9-北极星药业集团(TWSE:6550)前于美国时间2023年11月16日向美国食品药物管理局(FDA)采滚动式送件(Rolling Submission)方式，依照类别将所完成的法规文件
北极星药业-KY (6550)今举办动土典礼徐董宣示5年双引擎增速成长策略
2025/4/15-北极星药业-KY (6550) 於2025年4月15日举行旗下竹南厂的新厂动土典礼，新厂预计添加6条产线。莅临祝贺贵宾包括竹科管理局、龙泰营造、华南银行、合作金库、上海商银、莹硕生医等各界代表。北极星董事长暨首席执行官徐展平博士於典礼上致词表示，北极星计画在往后5年内(2025-2029)将分阶段共投资约当新台币80亿元於扩充产能，目标是在完成扩产且全产能满载後，借着双引擎达到年产值新台币千亿元。双引擎包括 (1)北极新创药ADI-PEG20(商品名ADZODI)用于(a)恶性胸膜间皮瘤(肺间皮癌，MPM) 、(b)胶质母细胞瘤(脑癌、GBM) 、平滑肌内瘤(LMS) 、急性骨髓性白血病(AML)等适应症, 和(2)GLP-1学名药，用于糖尿病和减重等适应症。
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