引领创新与优良的癌症治疗方式
关於北极星
北极星药业集团是一家专注於抗癌新药研发之跨国生物科技公司。 我们主要的研究药物 ADI-PEG 20是一个生物制剂，现已进入临床试验研究後期，研究的癌症适应症相当广泛，包括肝细胞癌丶间皮瘤丶胰脏癌丶非小细胞肺癌丶黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。 北极星药业集团深度参与药物开发的每一个阶段。我们集团掌握基於结构设计癌症新药的技术丶和全球顶尖的癌症中心合作执行临床试验，并在美国加州和中国成都建有cGMP药厂。
临床试验
ADI-PEG 20 正在临床开发中用於多种肿瘤适应症。
| Pre-Clinical | Phase 1 | Phase 2 | Phase 3 | BLA |
研发与制造
公司新闻
北极星药业集团完成向美国FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物制剂用于治疗恶性肺间皮癌的上市许可证申请案(BLA)
2025/6/9-北极星药业集团(TWSE:6550)前于美国时间2023年11月16日向美国食品药物管理局(FDA)采滚动式送件(Rolling Submission)方式，依照类别将所完成的法规文件
北极星药业-KY (6550)今举办动土典礼徐董宣示5年双引擎增速成长策略
2025/4/15-北极星药业-KY (6550) 於2025年4月15日举行旗下竹南厂的新厂动土典礼，新厂预计添加6条产线。莅临祝贺贵宾包括竹科管理局、龙泰营造、华南银行、合作金库、上海商银、莹硕生医等各界代表。北极星董事长暨首席执行官徐展平博士於典礼上致词表示，北极星计画在往后5年内(2025-2029)将分阶段共投资约当新台币80亿元於扩充产能，目标是在完成扩产且全产能满载後，借着双引擎达到年产值新台币千亿元。双引擎包括 (1)北极新创药ADI-PEG20(商品名ADZODI)用于(a)恶性胸膜间皮瘤(肺间皮癌，MPM) 、(b)胶质母细胞瘤(脑癌、GBM) 、平滑肌内瘤(LMS) 、急性骨髓性白血病(AML)等适应症, 和(2)GLP-1学名药，用于糖尿病和减重等适应症。
北极星药业-KY(6550)集团宣布旗下PPI与Er-Kim 公司达成独家分销协议将商业化治疗MPM的ADI-PEG 20新药于EMEA多个市场
2025/4/14-北极星药业-KY(6550)集团于今日宣布旗下美国加州子公司Polaris Pharmaceuticals, Inc. (PPI)与一家专为制药、生物制药公司提供新型治疗商业化之国际公司Er-Kim Pharmaceuticals（以下简称Er-Kim公司）签署ADI-PEG 20(商品名ADZODI)分销协议。北极星授权Er-Kim公司为ADZODI在EMEA(中欧及东欧、欧亚大陆、北非、及地中海地区)多国的独家合作伙伴，将由Er-Kim公司负责此授权地区 36 个市场的ADI-PEG 20销售。
北极星药业-KY(6550)集团宣布旗下PPI独家授权Tabuk公司难治癌症首创精胺酸降解ADI-PEG 20新药进入沙国和GCC地区
2025/4/14-北极星药业-KY(6550)集团于今日宣布旗下美国加州子公司Polaris Pharmaceuticals, Inc.(PPI)与Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Company（以下简称Tabuk公司，沙国上市公司Astra Industrial Group的全资子公司）达成独家授权协议，主推治疗恶性胸膜间皮瘤(肺间皮癌，MPM) ADI-PEG20新药至沙特阿拉伯王国和海湾合作委员会地区7国市场 (以下简称沙国和GCC地区)。 此合作旨在提供新的医疗解方增进此地区患者的医疗成效。
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