引领创新与优良的癌症治疗方式
关於北极星
北极星药业集团是一家专注於抗癌新药研发之跨国生物科技公司。 我们主要的研究药物 ADI-PEG 20是一个生物制剂，现已进入临床试验研究後期，研究的癌症适应症相当广泛，包括肝细胞癌丶间皮瘤丶胰脏癌丶非小细胞肺癌丶黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。 北极星药业集团深度参与药物开发的每一个阶段。我们集团掌握基於结构设计癌症新药的技术丶和全球顶尖的癌症中心合作执行临床试验，并在美国加州和中国成都建有cGMP药厂。
临床试验
ADI-PEG 20 正在临床开发中用於多种肿瘤适应症。
| Pre-Clinical | Phase 1 | Phase 2 | Phase 3 | BLA |
研发与制造
公司新闻
北极星药业集团使用ADI-PEG 20於急性骨髓性白血病的一期临床试验结果
2025/12/8-北极星药业集团(TWSE:6550)欣然公布其核心药物 pegargiminase（ADI-PEG 20） 用于 急性骨髓性白血病（AML）的一期临床试验的令人鼓舞的结果，相关数据已在美国血液学会（ASH）年度会议上发表。
本公司重要子公司霖扬生技之无菌注射产线，扩大全合成胜肽与特殊针剂量产接单启动全球供应布局
2025/11/26-霖扬生技（以下简称“霖扬”）今日宣布，无菌注射产线进一步扩充，正式启动全合成胜肽与高技术门槛特殊针剂制剂的大量生产接单与全球市场供应布局。
霖扬本次扩产聚焦於复杂注射剂、全合成胜肽产品与自制原料药（API）整合制剂，建置完成两大产线
本公司重要子公司霖扬生技与MNR Therapeutics宣布就Fulvestrant在海湾阿拉伯合作委员会（GCC）地区的商业化达成非独家协议。
2025/11/21-霖扬生技与MNR Therapeutics宣布就Fulvestrant在海湾阿拉伯合作委员会（GCC）地区的商业化达成非独家协议。
北极星药业集团使用于治疗恶性肺间皮癌生物制剂Pegargiminase (ADI-PEG 20) 之上市查验登记申请（BLA）已获通知正式进入美国FDA药证实质审查阶段
2025/8/18-北极星药业集团(TWSE:6550)前于美国时间2023年11月16日向美国食品药物管理局(FDA)采滚动式送件(Rolling Submission)方式，依照类别将所完成的法规文件，分批次送交Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物制剂用于治疗恶性肺间皮癌(MPM)的上市许可证申请案(BLA)；并于美国时间2025年6月9日完成提交BLA的最终部分。
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