临床试验
临床试验
ADI-PEG 20正在临床开发阶段,用於许多肿瘤适应症。
第一/二期临床试验
Glioblastoma 脑癌
Drug: Pegargiminase (ADI‑PEG 20 + Pembrolizumab
Lead Institute: 台湾林口长庚医院
ADI-PEG 20 并用放射治疗及Temozolomide 于新诊断多形性神经胶质母细胞瘤患者之第I/II期临床试验
这是一项第一/二期研究,针对脑癌(GBM) 患者,以评估ADI-PEG 20合并化疗药品 Temozolomide和放射线治疔(当前为标准第一线用药)使用于新诊断脑癌病人的治疔效果。本临床试验为ADI-PEG 20并用放射治疔及Temozolomide治疔GBM,进行二期临床试验,本试验采对照安慰剂组、随机分派、双盲试验。采多国多中心竞争性收案,全球预计收案人数为100人。主要评估指针为整体存活率(Overall Survival),试验医生将同时观察无恶化存活期(Progression-free survival,PFS)
GBM 全球适应性研究联盟(GCAR; 第二/三期临床试验)
GBM AGILE平台为美国FDA核可的新型临床试验平台,能同时评估多个脑癌的新药,共享对照组病人。且该平台已与国际各大医院签约,招收病人较快。目标收录300位病人。
第一/二期临床试验