临床试验

Drug: Pegargiminase (ADI-PEG 20) + Gemcitabine and Docetaxel
Lead Institute: 华盛顿大学医学院 Washington University School of Medicine

Sarcoma 研究（第二期临床试验）

评估 ADI-PEG 20合并使用Gemcitabine和Docetaxel在软组织肉瘤受试者治疗的第二期临床试验

这是一项第2期研究，针对软组织肉瘤(STS) 患者，以评估ADI-PEG 20与gemcitabine和docetaxel（目前标准二线用药）合并使用于STS的治疗效果。此75人的单组试验已于2021年第一季完成，对ADI-PEG 20加Gemcitabine及Docetaxel的有效反应率高达24%，包含有6人肿瘤完全消失（Complete Response）。Van Tine教授并依药物剂量调整数据，合并实验室研究发现，ADI-PEG 20 与docetaxel合并使用会增强hENT1的活性，进而增加gemcitabine进入细胞内。他们也证实了ADI-PEG 20 单独使用亦会降低RRM2[7]，促使gemcitabine的代谢率降低，而增加细胞对gemcitabine的吸收。综合两项研究结果，ADI-PEG 20与docetaxel的交互作用增加了细胞对gemcitabine的吸收，因此若以ADI-PEG 20 与docetaxel和gemcitabine合并使用，病人可接受较低剂量的gemcitabine即可得到相同的疗效，但病人却可承受较少的gemcitabine所产生的副作用。上述结果已在今年的癌症学会（ASCO）发表，STS 专家们反应热烈。

我们已经开始规划第三期随机双盲临床试验，预定2022年展开。