公司新闻
最新信息
北极星药业集团使用于治疗恶性肺间皮癌生物制剂Pegargiminase (ADI-PEG 20) 之上市查验登记申请（BLA）已获通知正式进入美国FDA药证实质审查阶段
2025/8/18-北极星药业集团(TWSE:6550)前于美国时间2023年11月16日向美国食品药物管理局(FDA)采滚动式送件(Rolling Submission)方式，依照类别将所完成的法规文件，分批次送交Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物制剂用于治疗恶性肺间皮癌(MPM)的上市许可证申请案(BLA)；并于美国时间2025年6月9日完成提交BLA的最终部分。
北极星药业集团宣布旗下PPI与Bioprofarma Bagó公司签署独家授权协议将难治癌症首创精胺酸降解ADI-PEG 20引进于阿根廷及其他拉丁美洲市场
2025/7/22-北极星药业集团(TWSE:6550)宣布其美国加州子公司Pharmaceuticals, Inc. (PPI)与位于阿根廷首都布宜诺斯艾利斯之GRUPO EMPRESARIAL BAGÓ 的百分百子公司Bioprofarma Bagó签署独家授权协议，将 ADI-PEG20（商品名 ADZODI）这款用于治疗恶性胸膜间皮瘤(肺间皮癌，MPM)的创新疗法引入拉丁美洲市场。此次合作将为该区域内的癌症治疗带来突破性进展，旨在改善患者治疗效果。
北极星药业集团完成向美国FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物制剂用于治疗恶性肺间皮癌的上市许可证申请案(BLA)
2025/6/9-北极星药业集团(TWSE:6550)前于美国时间2023年11月16日向美国食品药物管理局(FDA)采滚动式送件(Rolling Submission)方式，依照类别将所完成的法规文件
北极星药业-KY (6550)今举办动土典礼徐董宣示5年双引擎增速成长策略
2025/4/15-北极星药业-KY (6550) 於2025年4月15日举行旗下竹南厂的新厂动土典礼，新厂预计添加6条产线。莅临祝贺贵宾包括竹科管理局、龙泰营造、华南银行、合作金库、上海商银、莹硕生医等各界代表。北极星董事长暨首席执行官徐展平博士於典礼上致词表示，北极星计画在往后5年内(2025-2029)将分阶段共投资约当新台币80亿元於扩充产能，目标是在完成扩产且全产能满载後，借着双引擎达到年产值新台币千亿元。双引擎包括 (1)北极新创药ADI-PEG20(商品名ADZODI)用于(a)恶性胸膜间皮瘤(肺间皮癌，MPM) 、(b)胶质母细胞瘤(脑癌、GBM) 、平滑肌内瘤(LMS) 、急性骨髓性白血病(AML)等适应症, 和(2)GLP-1学名药，用于糖尿病和减重等适应症。