引領創新與優良的癌症治療方式
關於北極星
北極星藥業集團是一家專注於抗癌新藥研發之跨國生物科技公司。 我們主要的研究藥物 ADI-PEG 20是一個生物製劑,現已進入臨床試驗研究後期,研究的癌症適應症相當廣泛,包括肝細胞癌、間皮瘤、胰臟癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。 北極星藥業集團深度參與藥物開發的每一個階段。我們集團掌握基於結構設計癌症新藥的技術、和全球頂尖的癌症中心合作執行臨床試驗,並在美國加州和中國成都建有cGMP藥廠。
臨床試驗
ADI-PEG 20 正在臨床開發中,可用於多種腫瘤適應症。
| Pre-Clinical | Phase 1 | Phase 2 | Phase 3 | BLA |
研發與製造
公司新聞
本公司重要子公司霖揚生技之無菌注射產線,擴大全合成胜肽與特殊針劑量產接單啟動全球供應布局
2025/11/26-霖揚生技(以下簡稱「霖揚」)今日宣布,無菌注射產線進一步擴充,正式啟動全合成胜肽與高技術門檻特殊針劑製劑的大量生產接單與全球市場供應布局。
霖揚本次擴產聚焦於複雜注射劑、全合成胜肽產品與自製原料藥(API)整合製劑,建置完成兩大產線
本公司重要子公司霖揚生技與MNR Therapeutics宣布就Fulvestrant在海灣阿拉伯合作委員會(GCC)地區的商業化達成非獨家協議。
2025/11/21-霖揚生技與MNR Therapeutics宣布就Fulvestrant在海灣阿拉伯合作委員會(GCC)地區的商業化達成非獨家協議。
北極星藥業集團使用於治療惡性肺間皮癌生物製劑Pegargiminase (ADI-PEG 20) 之上市查驗登記申請(BLA)已獲通知正式進入美國FDA藥證實質審查階段
2025/8/18-北極星藥業集團(TWSE:6550)前於美國時間2023年11月16日向美國食品藥物管理局(FDA)採滾動式送件(Rolling Submission)方式,依照類別將所完成的法規文件,分批次送交Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌(MPM)的上市許可證申請案(BLA);並於美國時間2025年6月9日完成提交BLA的最終部分。
北極星藥業集團宣佈旗下PPI與Bioprofarma Bagó公司簽署獨家授權協議將難治癌症首創精胺酸降解ADI-PEG 20引進於阿根廷及其他拉丁美洲市場
2025/7/22-北極星藥業集團(TWSE:6550)宣佈其美國加州子公司Pharmaceuticals, Inc. (PPI)與位於阿根廷首都布宜諾斯艾利斯之GRUPO EMPRESARIAL BAGÓ 的百分百子公司Bioprofarma Bagó簽署獨家授權協議,將 ADI-PEG20(商品名 ADZODI)這款用於治療惡性胸膜間皮瘤(肺間皮癌,MPM)的創新療法引入拉丁美洲市場。此次合作將為該區域內的癌症治療帶來突破性進展,旨在改善患者治療效果。