關於北極星

北極星藥業集團是一家專注於抗癌新藥研發之跨國生物科技公司

我們主要的研究藥物 ADI-PEG 20是一個生物製劑,現已進入臨床試驗研究後期,研究的癌症適應症相當廣泛,包括肝細胞癌、間皮瘤、胰臟癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。

北極星藥業集團深度參與藥物開發的每一個階段。我們集團掌握基於結構設計癌症新藥的技術、和全球頂尖的癌症中心合作執行臨床試驗,並在美國加州和中國成都建有cGMP藥廠。

公司集團

Polaris Pharmaceuticals – 瓦卡維爾

成立於2002年。在2005年建立了生物製品的cGMP設施,10多年來一直為所有的臨床研究提供Pegargiminase。作為 CMO,為一家生物技術公司在美國進行臨床研究生產 cGMP 級生物製劑。

DesigneRx Pharmaceuticals – 成都

成立於2013年。 2013年在成都高新技術產業園區獲得68畝土地。目前已建成世界一流的生物製品大規模cGMP設施;預計試點設施將在2022年得到驗證。

Polaris Pharmaceuticals – 聖地牙哥

總部位於聖地亞哥的北極星製藥公司正在領導北極星集團的主要候選藥物Pegargiminase的臨床開發。該公司成立於2006年,還為各種癌症適應症進行早期藥物發現、轉化研究和臨床前研究,並正在執行Pegargiminase的全球臨床研究。

管理團隊

SH

Chief Executive Officer

WA

Chief Operating Officer

JO

Executive Vice President, Medical Affairs

CH

Senior Vice President, Operations

AM

Senior Vice President, Clinical Affairs

SC

CFO, Finance

RI

Vice President, Research and Development

科學研究

阻擋多種癌症的代謝關鍵

Pegargiminase是一種正在開發的新型治療蛋白,用於治療具有獨特代謝特徵的癌症,它們的細胞無法創造精氨酸,一種對癌細胞增殖和生存至關重要的氨基酸。因為這些癌細胞不能自行製造精氨酸,他們必須依賴病患血液裡的精氨酸。ADI-PEG 20經由把血液裡的精氨酸轉為瓜胺酸,剝奪了這些癌細胞的營養來源。

雖然健康細胞能夠通過一個被稱為尿素循環的過程輕鬆地將瓜氨酸轉化回精氨酸,但癌細胞卻不能。由於其負責生產精氨酸的精胺琥珀酸合成酶(argininosuccinate synthase, ASS1)功能低下。為了存活,癌細胞必須「重寫」其代謝途徑,但這個過程會帶給癌細胞壓力,讓傳統化學治療更加有效。

北極星公司正在評估ADI-PEG 20與標準化療和免疫腫瘤學藥物的結合。該候選藥物在美國已獲得肝細胞癌、黑色素瘤和間皮瘤的孤兒藥資格,在歐洲也獲得了間皮瘤和肝細胞癌的孤兒藥資格。

美國食品和藥物管理局(FDA)還提供了特別協議評估,歐洲經濟區(EEA)也提供了協議援助,增加快速取得藥證可能性。

北極星藥業集團擁有數個ADI-PEG 20專利(包含核准及申請中),涵蓋製劑到使用方法。

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