關於北極星

北極星藥業集團是一家專注於抗癌新藥研發之跨國生物科技公司

我們主要的研究藥物 ADI-PEG 20是一個生物製劑,現已進入臨床試驗研究後期,研究的癌症適應症相當廣泛,包括肺間皮癌、軟組織肉瘤、腦癌、肝癌、血癌、非酒精性脂肪肝炎等。

北極星藥業集團深度參與藥物開發的每一個階段。我們集團掌握基於結構設計癌症新藥的技術、和全球頂尖的癌症中心合作執行臨床試驗,並在美國加州和中國成都建有cGMP藥廠。

公司集團

Polaris Pharmaceuticals – 瓦卡維爾

成立於2002年。在2005年建立了生物製品的cGMP設施,10多年來一直為所有的臨床研究提供Pegargiminase。

DesigneRx Pharmaceuticals – 成都

迪瑞藥業(成都)成立於2013年,位於成都高新技術產業園區,占地68畝。目前已建成先進、高效的多肽藥物生產線,具備多肽藥物的合成、純化和規模化生產能力。

Polaris Pharmaceuticals – 聖地牙哥

成立於2006年。位於聖地亞哥的北極星製藥公司正在領導北極星集團的主要候選藥物Pegargiminase的臨床開發。

Genovior Biotech Corporation

霖揚生技為專業的原料藥(API)及無菌針劑藥品CDMO受託研發製造大廠,在符合國際 PIC/S GMP (cGMP, EU GMP) 的標準規範下,致力為遍及全球的藥廠客戶提供精進製程開發、放大、劑型開發等相關技術並協助製程優化與提高產率。

科學研究

阻擋多種癌症的代謝關鍵

Pegargiminase是一種正在開發的新型治療蛋白,用於治療具有獨特代謝特徵的癌症,它們的細胞無法創造精氨酸,一種對癌細胞增殖和生存至關重要的氨基酸。因為這些癌細胞不能自行製造精氨酸,他們必須依賴病患血液裡的精氨酸。ADI-PEG 20經由把血液裡的精氨酸轉為瓜胺酸,剝奪了這些癌細胞的營養來源。

雖然健康細胞能夠通過一個被稱為尿素循環的過程輕鬆地將瓜氨酸轉化回精氨酸,但癌細胞卻不能。由於其負責生產精氨酸的精胺琥珀酸合成酶(argininosuccinate synthase, ASS1)功能低下。為了存活,癌細胞必須「重寫」其代謝途徑,但這個過程會帶給癌細胞壓力,讓傳統化學治療更加有效。

北極星公司正在評估ADI-PEG 20與標準化療和免疫腫瘤學藥物的結合。該候選藥物在美國已獲得肝細胞癌、黑色素瘤和間皮瘤的孤兒藥資格,在歐洲也獲得了間皮瘤和肝細胞癌的孤兒藥資格。

美國食品藥物管理局 (FDA) 已提供快速審查認定,歐洲藥品管理局(EMA) 也提供研發計畫諮詢,增加快速取得藥證的可能性。

北極星藥業集團擁有數個ADI-PEG 20專利(包含核准及申請中),涵蓋製劑到使用方法。

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