关於北极星

我们主要的研究药物 ADI-PEG 20是一个生物制剂,现已进入临床试验研究後期,研究的癌症适应症相当广泛,包括肝细胞癌丶间皮瘤丶胰脏癌丶非小细胞肺癌丶黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。 北极星药业集团深度参与药物开发的每一个阶段。我们集团掌握基於结构设计癌症新药的技术丶和全球顶尖的癌症中心合作执行临床试验,并在美国加州和中国成都建有cGMP药厂。

公司集团

Polaris Pharmaceuticals – 瓦卡维尔

成立于2002年。在2005年建立了生物制品的cGMP设施,10多年来一直为所有的临床研究提供Pegargiminase。作为 CMO,为一家生物技术公司在美国进行临床研究生产 cGMP 级生物制剂。

DesigneRx Pharmaceuticals – 成都

成立于2013年。 2013年在成都高新技术产业园区获得68亩土地。目前已建成世界一流的生物制品大规模cGMP设施;预计试点设施将在2022年得到验证。

Polaris Pharmaceuticals – 圣地牙哥

总部位于圣地亚哥的北极星制药公司正在领导北极星集团的主要候选药物Pegargiminase的临床开发。该公司成立于2006年,还为各种癌症适应症进行早期药物发现、转化研究和临床前研究,并正在执行Pegargiminase的全球临床研究。

管理团队

SH

Chief Executive Officer

WA

Chief Operating Officer

JO

Executive Vice President, Medical Affairs

CH

Senior Vice President, Operations

AM

Senior Vice President, Clinical Affairs

SC

CFO, Finance

RI

Vice President, Research and Development

科学研究

阻挡多种癌症的代谢关键

Pegargiminase是一种正在开发的新型治疗蛋白,用于治疗具有独特代谢特征的癌症,它们的细胞无法创造精氨酸,一种对癌细胞增殖和生存至关重要的氨基酸。因为这些癌细胞不能自行制造精氨酸,他们必须依赖病患血液里的精氨酸。 ADI-PEG 20经由把血液里的精氨酸转为瓜胺酸,剥夺了这些癌细胞的营养来源。

虽然健康细胞能够通过一个被称为尿素循环的过程轻松地将瓜氨酸转化回精氨酸,但癌细胞却不能。由于其负责生产精氨酸的精胺琥珀酸合成酶(argininosuccinate synthase, ASS1)功能低下。为了存活,癌细胞必须「重写」其代谢途径,但这个过程会带给癌细胞压力,让传统化学治疗更加有效。

北极星公司正在评估ADI-PEG 20与标准化疗和免疫肿瘤学药物的结合。该候选药物在美国已获得肝细胞癌、黑色素瘤和间皮瘤的孤儿药资格,在欧洲也获得了间皮瘤和肝细胞癌的孤儿药资格。

美国食品和药物管理局(FDA)还提供了特别协议评估,欧洲经济区(EEA)也提供了协议援助,增加快速取得药证可能性。

北极星药业集团拥有数个ADI-PEG 20专利(包含核准及申请中),涵盖制剂到使用方法。

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