引領創新與優良的癌症治療方式
關於北極星
北極星藥業集團是一家專注於抗癌新藥研發之跨國生物科技公司。 我們主要的研究藥物 ADI-PEG 20是一個生物製劑，現已進入臨床試驗研究後期，研究的癌症適應症相當廣泛，包括肝細胞癌、間皮瘤、胰臟癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。 北極星藥業集團深度參與藥物開發的每一個階段。我們集團掌握基於結構設計癌症新藥的技術、和全球頂尖的癌症中心合作執行臨床試驗，並在美國加州和中國成都建有cGMP藥廠。
臨床試驗
ADI-PEG 20 正在臨床開發中，可用於多種腫瘤適應症。
| Pre-Clinical | Phase 1 | Phase 2 | Phase 3 | BLA |
研發與製造
公司新聞
北極星藥業集團完成向美國FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌的上市許可證申請案(BLA)
2025/6/9-北極星藥業集團(TWSE:6550)前於美國時間2023年11月16日向美國食品藥物管理局(FDA)採滾動式送件(Rolling Submission)方式，依照類別將所完成的法規文件
北極星藥業-KY (6550)今舉辦動土典禮徐董宣示5年雙引擎增速成長策略
2025/4/15-北極星藥業-KY (6550) 於2025年4月15日舉行旗下竹南廠的新廠動土典禮，新廠預計新增6條產線。蒞臨祝賀貴賓包括竹科管理局、龍泰營造、華南銀行、合作金庫、上海商銀、瑩碩生醫等各界代表。北極星董事長暨執行長徐展平博士於典禮上致詞表示，北極星計畫在往後5年內(2025-2029)將分階段共投資約當新台幣80億元於擴充產能，目標是在完成擴產且全產能滿載後，藉著雙引擎達到年產值新台幣千億元。雙引擎包括 (1)北極新創藥ADI-PEG20(商品名ADZODI)用於(a)惡性胸膜間皮瘤(肺間皮癌，MPM) 、(b)膠質母細胞瘤(腦癌、GBM) 、平滑肌內瘤(LMS) 、急性骨髓性白血病(AML)等適應症, 和(2)GLP-1學名藥，用於糖尿病和減重等適應症。
北極星藥業-KY(6550)集團宣布旗下PPI與Er-Kim 公司達成獨家分銷協議將商業化治療MPM的ADI-PEG 20新藥於EMEA多個市場
2025/4/14-北極星藥業-KY(6550)集團於今日宣布旗下美國加州子公司Polaris Pharmaceuticals, Inc. (PPI)與一家專為製藥、生物製藥公司提供新型治療商業化之國際公司Er-Kim Pharmaceuticals（以下簡稱Er-Kim公司）簽署ADI-PEG 20(商品名ADZODI)分銷協議。北極星授權Er-Kim公司為ADZODI在EMEA(中歐及東歐、歐亞大陸、北非、及地中海地區)多國的獨家合作夥伴，將由Er-Kim公司負責此授權地區 36 個市場的ADI-PEG 20銷售。
北極星藥業-KY(6550)集團宣布旗下PPI獨家授權Tabuk公司難治癌症首創精胺酸降解ADI-PEG 20新藥進入沙國和GCC地區
2025/4/14-北極星藥業-KY(6550)集團於今日宣布旗下美國加州子公司Polaris Pharmaceuticals, Inc.(PPI)與Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Company（以下簡稱Tabuk公司，沙國上市公司Astra Industrial Group的全資子公司）達成獨家授權協議，主推治療惡性胸膜間皮瘤(肺間皮癌，MPM) ADI-PEG20新藥至沙烏地阿拉伯王國和海灣合作委員會地區7國市場 (以下簡稱沙國和GCC地區)。 此合作旨在提供新的醫療解方增進此地區患者的醫療成效。