臨床試驗

Drug: Pegargiminase (ADI-PEG 20) + Gemcitabine and Docetaxel
Lead Institute: Washington University School of Medicine

Sarcoma 研究（第二期臨床試驗）

評估 ADI-PEG 20合併使用Gemcitabine和Docetaxel在軟組織肉瘤受試者治療的第二期臨床試驗

這是一項第2期研究，針對軟組織肉瘤(STS) 患者，以評估ADI-PEG 20與gemcitabine和docetaxel（目前標準二線用藥）合併使用於STS的治療效果。此75人的單組試驗已於2021年第一季完成，對ADI-PEG 20加Gemcitabine及Docetaxel的有效反應率高達24%，包含有6人腫瘤完全消失（Complete Response）。Van Tine教授並依藥物劑量調整數據，合併實驗室研究發現，ADI-PEG 20 與docetaxel合併使用會增強hENT1的活性，進而增加gemcitabine進入細胞內。他們也證實了ADI-PEG 20 單獨使用亦會降低RRM2[7]，促使gemcitabine的代謝率降低，而增加細胞對gemcitabine的吸收。綜合兩項研究結果，ADI-PEG 20與docetaxel的交互作用增加了細胞對gemcitabine的吸收，因此若以ADI-PEG 20 與docetaxel和gemcitabine合併使用，病人可接受較低劑量的gemcitabine即可得到相同的療效，但病人卻可承受較少的gemcitabine所產生的副作用。上述結果已在今年的癌症學會（ASCO）發表，STS 專家們反應熱烈。

我們已經開始規劃第三期隨機雙盲臨床試驗，預定2022年展開。