臨床試驗
臨床試驗
ADI-PEG 20 正在臨床開發中,可用於多種腫瘤適應症。
第二/三期臨床試驗
Hepatic Cell Carcinoma 肝癌
Drug: Pegargiminase (ADI‑PEG 20)
Lead Institute: 林口長庚醫院
肝癌研究(第二/三期臨床試驗)
比較ADI-PEG 20 與安慰劑於WWOX-GG基因型且無法執行手術切除的肝癌患者之隨機、雙盲、多中心臨床試驗
這是一項隨機、雙盲、具安慰劑對照組臨床試驗,針對已篩選基因的肝癌(HCC) 患者,評估ADI-PEG 20的治療效果,整體存活期為主要觀察的指標。病人將以1:1隨機分派到ADI-PEG 20及安慰劑組。受試者每12周將接受腫瘤評估,依據 RECIST 1.1評估標準,若疾病惡化即退出治療,並繼續追蹤生存期。
本試驗已在法規送審階段,預計2022年第一季開始收錄病人。
第二/三期臨床試驗
第一期臨床試驗
Acute Myeloid Leukemia 血癌
Drug: Pegargiminase (ADI-PEG 20)+ Venetoclax and Azacitidine
Lead Institute: MD Anderson Cancer Center
急性骨髓性血癌研究(第一期臨床試驗)
ADI-PEG 20 併用Venetoclax 和Azacitidine於急性骨髓性血癌患者之第1期臨床試驗
這是一項第1期研究,針對血癌(AML) 患者,以評估ADI-PEG 20合併Venetoclax 和Azacitidine治療(目前為標準第一線用藥)使用於血癌病人的治療效果。除了評估ADI-PEG 20併用Venetoclax 和Azacitidine治療之安全性與耐受性,本試驗也希望進一步在RP2D(第二期試驗建議劑量)組探索此併用治療組合的效用。
本試驗已在法規送審階段,預計2022年1月開始收錄病人。
第一期臨床試驗