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北极星药业6/6正式挂牌上市: 新药开发、CDMO、mRNA三箭齐发 为北极星奠获利根基

    北极星药业-KY(台指6550)今(6)日以承销价NT$82元正式挂牌上市,该公司以代谢疗法形式,进行癌症新药开发,其所研发的ADI-PEG 20透过切断癌细胞能量供应,也就是饿死癌细胞的方式进行癌症治疔,当前各适应症共已收录两千多位临床试验者。临床数据显示,ADI-PEG 20安全性高且副作用极低;其中肺间皮癌的临床试验已於去年完成Ⅲ期临床收案,若今年第三季解盲成功即可申请药证。
    北极星药业-KY董事长陈鸿文表示,ADI-PEG 20利用癌细胞对精氨酸的依赖作为标靶,安全性高、对于正常细胞影响小、副作用极低;基于代谢疗法的药理机制,临床经验显示其适用范围相当广泛,除单独用药之外,更可与其他药物合并治疔达到互补及发挥加乘效益,另外, 蛋白质结构制程技术门槛高,不易仿制,且北极星拥有100%的知识产权,并有多项专利保护。
    根据WHO的统计数据显示,光2020年全球添加罹癌数就高达近2000万人,因癌症死亡人数也有将近1000万人;而ADI-PEG 20所应用的肺间皮癌、软组织肉瘤、肝癌以及脑癌四大适应症预估到2025年全球约有近200亿美元的市场,槼模相当可观。
    北极星药业董事长陈鸿文表示,在生产策略方面, 以公司自有的产品ADI为主,搭配CDMO服务,强化营运动能,当前已有3 家 CDMO 签约客户。其中,北极星药业与 Nanotein 之合作模式为共同开发,公司拥有最优先投资权及生产权且有销售额的15%权利金,预计最快今年下半年可量产出货,明年起带来较为明显的营收贡献。
    陈鸿文董事长进一步指出,在CDMO业务上,其全球生产策略为美国厂当先导工厂。台湾宜兰厂约2025年加入营运,可把美国经验转移到台湾宜兰,进行大槼模生产;另外,若客户有需要大陆市场,北极星药业在四川成都也有生产线可与其合作。
    此外,自新冠疫情爆发以来mRNA技术再掀市场话题,为了强化未来争取生物制药代工市场,北极星药业於2021年11月与美国加州大学尔湾分校(UCI)签署合作协议书。同时,也与台湾国卫院签订合作意向书,将结合国卫院的基础与临床医学研究,以及北极星药业跨国新药研发经验,加快建置mRNA技术平台的脚步。
    法人表示,从新药开发、CDMO到mRNA 技术平台,三箭齐发的稳健策略,可望为北极星药业在未来经营上打下长远且稳定的基础。

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