北极星药业-KY（台指6550）今（６）日以承销价NT$82元正式挂牌上市，该公司以代谢疗法形式，进行癌症新药开发，其所研发的ADI-PEG 20透过切断癌细胞能量供应，也就是饿死癌细胞的方式进行癌症治疔，当前各适应症共已收录两千多位临床试验者。临床数据显示，ADI-PEG 20安全性高且副作用极低；其中肺间皮癌的临床试验已於去年完成Ⅲ期临床收案，若今年第三季解盲成功即可申请药证。
北极星药业-KY董事长陈鸿文表示，ADI-PEG 20利用癌细胞对精氨酸的依赖作为标靶，安全性高、对于正常细胞影响小、副作用极低；基于代谢疗法的药理机制，临床经验显示其适用范围相当广泛，除单独用药之外，更可与其他药物合并治疔达到互补及发挥加乘效益，另外, 蛋白质结构制程技术门槛高，不易仿制，且北极星拥有100%的知识产权，并有多项专利保护。
根据WHO的统计数据显示，光2020年全球添加罹癌数就高达近2000万人，因癌症死亡人数也有将近1000万人；而ADI-PEG 20所应用的肺间皮癌、软组织肉瘤、肝癌以及脑癌四大适应症预估到2025年全球约有近200亿美元的市场，槼模相当可观。
北极星药业董事长陈鸿文表示，在生产策略方面, 以公司自有的产品ADI为主，搭配CDMO服务，强化营运动能，当前已有3 家 CDMO 签约客户。其中，北极星药业与 Nanotein 之合作模式为共同开发，公司拥有最优先投资权及生产权且有销售额的15%权利金，预计最快今年下半年可量产出货，明年起带来较为明显的营收贡献。
陈鸿文董事长进一步指出，在CDMO业务上，其全球生产策略为美国厂当先导工厂。台湾宜兰厂约2025年加入营运，可把美国经验转移到台湾宜兰，进行大槼模生产；另外，若客户有需要大陆市场，北极星药业在四川成都也有生产线可与其合作。
此外，自新冠疫情爆发以来mRNA技术再掀市场话题，为了强化未来争取生物制药代工市场，北极星药业於2021年11月与美国加州大学尔湾分校(UCI)签署合作协议书。同时，也与台湾国卫院签订合作意向书，将结合国卫院的基础与临床医学研究，以及北极星药业跨国新药研发经验，加快建置mRNA技术平台的脚步。
法人表示，从新药开发、CDMO到mRNA 技术平台，三箭齐发的稳健策略，可望为北极星药业在未来经营上打下长远且稳定的基础。