北极星药业启动向FDA呈送ADI-PEG 20用于治疔肺间皮癌的上市许可证申请案(BLA)
北极星药业集团(TWSE:6550),今(11/17)日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)正式启动ADI-PEG 20生物制剂许可证(BLA)送件,以治疔罕见而侵略性的癌症──恶性肺间皮癌。
北极星药业集团(TWSE:6550),今(11/17)日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)正式启动ADI-PEG 20生物制剂许可证(BLA)送件,以治疔罕见而侵略性的癌症──恶性肺间皮癌。
北极星药业集团(TWSE:6550)今日宣布携手全球适应性研究联盟(Global Coalition for Adaptive Research, GCAR)於创新的GBM AGILE平台已获得FDA认可,并正式启动ADI-PEG 20药物在其中的第2/3期临床试验。
这创新的平台试验将于全球各大肿瘤医院展开,并已与多家肿瘤医院签订合作协议,从而创建了一个高效的临床试验平台。这一平台的创建将大大加速病患的招募速度,使得研究可以更快地进行。
北极星药业集团(TWSE:6550)今(6/13)日宣布张健行博士担任集团策略长,游辉元博士担任集团首席运营官。这两位重要成员的加入将强化北极星集团的管理团队,为公司的扩展和成长提供关键契机。
北極星藥業(6550.TWSE)今天(6/7)宣布,本公司的附屬公司Nanotein Technologies推出了一種全新的自然殺手細胞(NK細胞)活化和擴增試劑, GROW-NK。這種試劑有望取代在NK細胞療法的生物製造過程中對昂貴且重要的feeder細胞的依賴,有望徹底改變NK細胞治療領域。
北极星药业集团(TWSE:6550 )今(4/17)将在美国癌症研究协会(AACR)年会临床试验全体会员大会(Clinical Trials Plenary session)发表代谢疗法新药ADI-PEG 20的临床第2/3期数据,由于该药的试验数非常正面, 有极大潜力可用于其他癌症的治疔, 因此在AACR年会深受瞩目,以往能在AACR全体会员大会发表的癌症治疔药物,常常是最具突破潜力或引领治疔癌症的关键药物。