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北极星药业集团（TWSE：6550），今(11/17)日宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）正式启动ADI-PEG 20生物制剂许可证（BLA）送件，以治疔罕见而侵略性的癌症──恶性肺间皮癌。

北极星药业集团(TWSE:6550)今日宣布携手全球适应性研究联盟（Global Coalition for Adaptive Research, GCAR）於创新的GBM AGILE平台已获得FDA认可，并正式启动ADI-PEG 20药物在其中的第2/3期临床试验。

这创新的平台试验将于全球各大肿瘤医院展开，并已与多家肿瘤医院签订合作协议，从而创建了一个高效的临床试验平台。这一平台的创建将大大加速病患的招募速度，使得研究可以更快地进行。

北极星药业集团（TWSE：6550）今(6/13)日宣布张健行博士担任集团策略长，游辉元博士担任集团首席运营官。这两位重要成员的加入将强化北极星集团的管理团队，为公司的扩展和成长提供关键契机。

北极星药业集团(TWSE:6550 )今(4/17)将在美国癌症研究协会(AACR)年会临床试验全体会员大会(Clinical Trials Plenary session)发表代谢疗法新药ADI-PEG 20的临床第2/3期数据，由于该药的试验数非常正面, 有极大潜力可用于其他癌症的治疔， 因此在AACR年会深受瞩目，以往能在AACR全体会员大会发表的癌症治疔药物，常常是最具突破潜力或引领治疔癌症的关键药物。

北极星药业研发中治疔肺间皮癌新药ADI-PEG 20全球多国多中心三期临床试验，今(21)日公告期末分析(top-line data analysis)结果，根据解盲数据结果显示，主要疗效指针延长肺间皮癌患者整体存活率(Overall Survival, OS)与无恶化存活期(Progression-free survival, PFS)均达到统计学上显着意义，解盲成功。

    北极星药业-KY（台指6550）今（６）日以承销价NT$82元正式挂牌上市，该公司以代谢疗法形式，进行 …

北极星药业6/6正式挂牌上市: 新药开发、CDMO、mRNA三箭齐发 为北极星奠获利根基 查看全文 »