北极星药业集团完成向美国FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物制剂用于治疗恶性肺间皮癌的上市许可证申请案(BLA)
2025/6/9-北极星药业集团(TWSE:6550)前于美国时间2023年11月16日向美国食品药物管理局(FDA)采滚动式送件(Rolling Submission)方式,依照类别将所完成的法规文件
2025/6/9-北极星药业集团(TWSE:6550)前于美国时间2023年11月16日向美国食品药物管理局(FDA)采滚动式送件(Rolling Submission)方式,依照类别将所完成的法规文件
2025/4/15-北极星药业-KY (6550) 於2025年4月15日举行旗下竹南厂的新厂动土典礼,新厂预计添加6条产线。莅临祝贺贵宾包括竹科管理局、龙泰营造、华南银行、合作金库、上海商银、莹硕生医等各界代表。北极星董事长暨首席执行官徐展平博士於典礼上致词表示,北极星计画在往后5年内(2025-2029)将分阶段共投资约当新台币80亿元於扩充产能,目标是在完成扩产且全产能满载後,借着双引擎达到年产值新台币千亿元。双引擎包括 (1)北极新创药ADI-PEG20(商品名ADZODI)用于(a)恶性胸膜间皮瘤(肺间皮癌,MPM) 、(b)胶质母细胞瘤(脑癌、GBM) 、平滑肌内瘤(LMS) 、急性骨髓性白血病(AML)等适应症, 和(2)GLP-1学名药,用于糖尿病和减重等适应症。
2025/4/14-北极星药业-KY(6550)集团于今日宣布旗下美国加州子公司Polaris Pharmaceuticals, Inc. (PPI)与一家专为制药、生物制药公司提供新型治疗商业化之国际公司Er-Kim Pharmaceuticals(以下简称Er-Kim公司)签署ADI-PEG 20(商品名ADZODI)分销协议。北极星授权Er-Kim公司为ADZODI在EMEA(中欧及东欧、欧亚大陆、北非、及地中海地区)多国的独家合作伙伴,将由Er-Kim公司负责此授权地区 36 个市场的ADI-PEG 20销售。
2025/4/14-北极星药业-KY(6550)集团于今日宣布旗下美国加州子公司Polaris Pharmaceuticals, Inc.(PPI)与Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Company(以下简称Tabuk公司,沙国上市公司Astra Industrial Group的全资子公司)达成独家授权协议,主推治疗恶性胸膜间皮瘤(肺间皮癌,MPM) ADI-PEG20新药至沙特阿拉伯王国和海湾合作委员会地区7国市场 (以下简称沙国和GCC地区)。 此合作旨在提供新的医疗解方增进此地区患者的医疗成效。
2024/12/10-宣布2024年现金增资已完成收足股款,并本次现增发行新股上市日将为2024年12月11日。本次现金增资获得国内外投资人高度支持,成功募集新台币11.76亿元,约等於2.62亿人民币,显示市场对公司未来发展前景充满信心。
2024/2/15-这项罕见且侵略性癌症治疔突破性临床试验显示: 北极星代谢疗法新药ADI-PEG 20是一创新治疔的方案,能显着提高患有恶性肺间皮癌(MPM)的患者存活率,尤其是在三年的存活率是相较安慰剂组的四倍。
2023/12/22-北极星药业(股票代号:6550)於(12/21)日董事会通过增加购买霖扬生技股权至 100% , 并通过延揽原霖扬生技制药董事长徐展平博士担任北极星药业集团总经 理, 这项重大的决定将使北极星除了癌症代谢疗法新药之外, 更跨入了当前最被 看好的多胜肽药物 (如: 俗称的瘦瘦针,Semaglutide), 这两个极具发展潜力的产 品线, 将成为北极星未来成长的两大引擎。