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北极星药业集团使用ADI-PEG 20於急性骨髓性白血病的一期临床试验结果

2025/12/9-北极星药业集团(TWSE:6550)欣然公布其核心药物 pegargiminase(ADI-PEG 20)除用于肺间皮癌的适应症已进入 FDA 新药上市审核中,也在急性骨髓性白血病(AML)的治疔领域大放异彩。其一期临床试验的最新鼓舞性数据已於 2025 年12 月 6 日美国血液学会(American Society of Hematology)年度会议上正式发表。

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本公司重要子公司霖扬生技之无菌注射产线,扩大全合成胜肽与特殊针剂量产接单启动全球供应布局

2025/11/26-霖扬生技(以下简称“霖扬”)今日宣布,无菌注射产线进一步扩充,正式启动全合成胜肽与高技术门槛特殊针剂制剂的大量生产接单与全球市场供应布局。
霖扬本次扩产聚焦於复杂注射剂、全合成胜肽产品与自制原料药(API)整合制剂,建置完成两大产线

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本公司重要子公司霖扬生技与MNR Therapeutics宣布就Fulvestrant在海湾阿拉伯合作委员会(GCC)地区的商业化达成非独家协议。

2025/11/21-霖扬生技与MNR Therapeutics宣布就Fulvestrant在海湾阿拉伯合作委员会(GCC)地区的商业化达成非独家协议。

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北极星药业集团使用于治疗恶性肺间皮癌生物制剂Pegargiminase (ADI-PEG 20) 之上市查验登记申请(BLA)已获通知正式进入美国FDA药证实质审查阶段

2025/8/18-北极星药业集团(TWSE:6550)前于美国时间2023年11月16日向美国食品药物管理局(FDA)采滚动式送件(Rolling Submission)方式,依照类别将所完成的法规文件,分批次送交Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物制剂用于治疗恶性肺间皮癌(MPM)的上市许可证申请案(BLA);并于美国时间2025年6月9日完成提交BLA的最终部分。

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北极星药业集团宣布旗下PPI与Bioprofarma Bagó公司签署独家授权协议将难治癌症首创精胺酸降解ADI-PEG 20引进于阿根廷及其他拉丁美洲市场

2025/7/22-北极星药业集团(TWSE:6550)宣布其美国加州子公司Pharmaceuticals, Inc. (PPI)与位于阿根廷首都布宜诺斯艾利斯之GRUPO EMPRESARIAL BAGÓ 的百分百子公司Bioprofarma Bagó签署独家授权协议,将 ADI-PEG20(商品名 ADZODI)这款用于治疗恶性胸膜间皮瘤(肺间皮癌,MPM)的创新疗法引入拉丁美洲市场。此次合作将为该区域内的癌症治疗带来突破性进展,旨在改善患者治疗效果。

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北极星药业集团完成向美国FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物制剂用于治疗恶性肺间皮癌的上市许可证申请案(BLA)

2025/6/9-北极星药业集团(TWSE:6550)前于美国时间2023年11月16日向美国食品药物管理局(FDA)采滚动式送件(Rolling Submission)方式,依照类别将所完成的法规文件

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北极星药业-KY (6550)今举办动土典礼徐董宣示5年双引擎增速成长策略

2025/4/15-北极星药业-KY (6550) 於2025年4月15日举行旗下竹南厂的新厂动土典礼,新厂预计添加6条产线。莅临祝贺贵宾包括竹科管理局、龙泰营造、华南银行、合作金库、上海商银、莹硕生医等各界代表。北极星董事长暨首席执行官徐展平博士於典礼上致词表示,北极星计画在往后5年内(2025-2029)将分阶段共投资约当新台币80亿元於扩充产能,目标是在完成扩产且全产能满载後,借着双引擎达到年产值新台币千亿元。双引擎包括 (1)北极新创药ADI-PEG20(商品名ADZODI)用于(a)恶性胸膜间皮瘤(肺间皮癌,MPM) 、(b)胶质母细胞瘤(脑癌、GBM) 、平滑肌内瘤(LMS) 、急性骨髓性白血病(AML)等适应症, 和(2)GLP-1学名药,用于糖尿病和减重等适应症。

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北极星药业-KY(6550)集团宣布旗下PPI与Er-Kim 公司达成独家分销协议将商业化治疗MPM的ADI-PEG 20新药于EMEA多个市场

2025/4/14-北极星药业-KY(6550)集团于今日宣布旗下美国加州子公司Polaris Pharmaceuticals, Inc. (PPI)与一家专为制药、生物制药公司提供新型治疗商业化之国际公司Er-Kim Pharmaceuticals(以下简称Er-Kim公司)签署ADI-PEG 20(商品名ADZODI)分销协议。北极星授权Er-Kim公司为ADZODI在EMEA(中欧及东欧、欧亚大陆、北非、及地中海地区)多国的独家合作伙伴,将由Er-Kim公司负责此授权地区 36 个市场的ADI-PEG 20销售。

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北极星药业-KY(6550)集团宣布旗下PPI独家授权Tabuk公司难治癌症首创精胺酸降解ADI-PEG 20新药进入沙国和GCC地区

2025/4/14-北极星药业-KY(6550)集团于今日宣布旗下美国加州子公司Polaris Pharmaceuticals, Inc.(PPI)与Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Company(以下简称Tabuk公司,沙国上市公司Astra Industrial Group的全资子公司)达成独家授权协议,主推治疗恶性胸膜间皮瘤(肺间皮癌,MPM) ADI-PEG20新药至沙特阿拉伯王国和海湾合作委员会地区7国市场 (以下简称沙国和GCC地区)。 此合作旨在提供新的医疗解方增进此地区患者的医疗成效。

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