北極星藥業集團完成向美國FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌的上市許可證申請案(BLA)
2025/6/9-北極星藥業集團(TWSE:6550)前於美國時間2023年11月16日向美國食品藥物管理局(FDA)採滾動式送件(Rolling Submission)方式,依照類別將所完成的法規文件
2025/6/9-北極星藥業集團(TWSE:6550)前於美國時間2023年11月16日向美國食品藥物管理局(FDA)採滾動式送件(Rolling Submission)方式,依照類別將所完成的法規文件
2025/4/15-北極星藥業-KY (6550) 於2025年4月15日舉行旗下竹南廠的新廠動土典禮,新廠預計新增6條產線。蒞臨祝賀貴賓包括竹科管理局、龍泰營造、華南銀行、合作金庫、上海商銀、瑩碩生醫等各界代表。北極星董事長暨執行長徐展平博士於典禮上致詞表示,北極星計畫在往後5年內(2025-2029)將分階段共投資約當新台幣80億元於擴充產能,目標是在完成擴產且全產能滿載後,藉著雙引擎達到年產值新台幣千億元。雙引擎包括 (1)北極新創藥ADI-PEG20(商品名ADZODI)用於(a)惡性胸膜間皮瘤(肺間皮癌,MPM) 、(b)膠質母細胞瘤(腦癌、GBM) 、平滑肌內瘤(LMS) 、急性骨髓性白血病(AML)等適應症, 和(2)GLP-1學名藥,用於糖尿病和減重等適應症。
2025/4/14-北極星藥業-KY(6550)集團於今日宣布旗下美國加州子公司Polaris Pharmaceuticals, Inc. (PPI)與一家專為製藥、生物製藥公司提供新型治療商業化之國際公司Er-Kim Pharmaceuticals(以下簡稱Er-Kim公司)簽署ADI-PEG 20(商品名ADZODI)分銷協議。北極星授權Er-Kim公司為ADZODI在EMEA(中歐及東歐、歐亞大陸、北非、及地中海地區)多國的獨家合作夥伴,將由Er-Kim公司負責此授權地區 36 個市場的ADI-PEG 20銷售。
2025/4/14-北極星藥業-KY(6550)集團於今日宣布旗下美國加州子公司Polaris Pharmaceuticals, Inc.(PPI)與Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Company(以下簡稱Tabuk公司,沙國上市公司Astra Industrial Group的全資子公司)達成獨家授權協議,主推治療惡性胸膜間皮瘤(肺間皮癌,MPM) ADI-PEG20新藥至沙烏地阿拉伯王國和海灣合作委員會地區7國市場 (以下簡稱沙國和GCC地區)。 此合作旨在提供新的醫療解方增進此地區患者的醫療成效。
2024/12/10-宣布2024年現金增資已完成收足股款,並本次現增發行新股上市日將為2024年12月11日。本次現金增資獲得國內外投資人高度支持,成功募集新台幣11.76億元,顯示市場對公司未來發展前景充滿信心。
2024/2/15-這項罕見且侵略性癌症治療突破性臨床試驗顯示: 北極星代謝療法新藥ADI-PEG 20是一創新治療的方案,能顯著提高患有惡性肺間皮癌(MPM)的患者存活率,尤其是在三年的存活率是相較安慰劑組的四倍。
2023/12/22-北極星藥業(股票代號:6550)於(12/21)日董事會通過增加購買霖揚生技股權至 100% , 並通過延攬原霖揚生技製藥董事長徐展平博士擔任北極星藥業集團總經 理, 這項重大的決定將使北極星除了癌症代謝療法新藥之外, 更跨入了目前最被 看好的多胜肽藥物 (如: 俗稱的瘦瘦針,Semaglutide), 這兩個極具發展潛力的產 品線, 將成為北極星未來成長的兩大引擎。