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北極星藥業集團使用於治療惡性肺間皮癌生物製劑Pegargiminase (ADI-PEG 20) 之上市查驗登記申請(BLA)已獲通知正式進入美國FDA藥證實質審查階段
2025/8/18-北極星藥業集團(TWSE:6550)前於美國時間2023年11月16日向美國食品藥物管理局(FDA)採滾動式送件(Rolling Submission)方式,依照類別將所完成的法規文件,分批次送交Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌(MPM)的上市許可證申請案(BLA);並於美國時間2025年6月9日完成提交BLA的最終部分。
北極星藥業集團宣佈旗下PPI與Bioprofarma Bagó公司簽署獨家授權協議將難治癌症首創精胺酸降解ADI-PEG 20引進於阿根廷及其他拉丁美洲市場
2025/7/22-北極星藥業集團(TWSE:6550)宣佈其美國加州子公司Pharmaceuticals, Inc. (PPI)與位於阿根廷首都布宜諾斯艾利斯之GRUPO EMPRESARIAL BAGÓ 的百分百子公司Bioprofarma Bagó簽署獨家授權協議,將 ADI-PEG20(商品名 ADZODI)這款用於治療惡性胸膜間皮瘤(肺間皮癌,MPM)的創新療法引入拉丁美洲市場。此次合作將為該區域內的癌症治療帶來突破性進展,旨在改善患者治療效果。
北極星藥業集團完成向美國FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌的上市許可證申請案(BLA)
2025/6/9-北極星藥業集團(TWSE:6550)前於美國時間2023年11月16日向美國食品藥物管理局(FDA)採滾動式送件(Rolling Submission)方式,依照類別將所完成的法規文件
北極星藥業-KY (6550)今舉辦動土典禮徐董宣示5年雙引擎增速成長策略
2025/4/15-北極星藥業-KY (6550) 於2025年4月15日舉行旗下竹南廠的新廠動土典禮,新廠預計新增6條產線。蒞臨祝賀貴賓包括竹科管理局、龍泰營造、華南銀行、合作金庫、上海商銀、瑩碩生醫等各界代表。北極星董事長暨執行長徐展平博士於典禮上致詞表示,北極星計畫在往後5年內(2025-2029)將分階段共投資約當新台幣80億元於擴充產能,目標是在完成擴產且全產能滿載後,藉著雙引擎達到年產值新台幣千億元。雙引擎包括 (1)北極新創藥ADI-PEG20(商品名ADZODI)用於(a)惡性胸膜間皮瘤(肺間皮癌,MPM) 、(b)膠質母細胞瘤(腦癌、GBM) 、平滑肌內瘤(LMS) 、急性骨髓性白血病(AML)等適應症, 和(2)GLP-1學名藥,用於糖尿病和減重等適應症。