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北极星药业集团(Polaris Group)与全球适应性研究联盟(Global Coalition for Adaptive Research, GCAR)共同宣布ADI-PEG 20在GBM适应性临床创新试验体系(GBM AGILE)试验正式启动

北极星药业集团(TWSE:6550)今日宣布携手全球适应性研究联盟(Global Coalition for Adaptive Research, GCAR)於创新的GBM AGILE平台已获得FDA认可,并正式启动ADI-PEG 20药物在其中的第2/3期临床试验。

这创新的平台试验将于全球各大肿瘤医院展开,并已与多家肿瘤医院签订合作协议,从而创建了一个高效的临床试验平台。这一平台的创建将大大加速病患的招募速度,使得研究可以更快地进行。

本次试验的结果将直接影响ADI-PEG 20药物的未来。将要证明北极星的ADI 与放射治疔联合治疔的功效,如果这一2/3期临床试验获得好的结果,将直接申请药证,并将为北极星在放射治疔方面开拓出一遍广大的市场。

北极星药业董事长暨CEO陈鸿文表示:“我们很荣幸在这一创新的平台试验中参与,该平台经FDA认可,证实了其科学性和可行性。我们与各大肿瘤医院的合作将使我们能够更快地推进试验,并希望ADI-PEG 20药物在2/3期试验中能够展现疗效,为神经胶质母细胞瘤患者带来新的治疔选择。”

本次试验的启动为胶质母细胞瘤的治疔开启了新的篇章,也体现了北极星药业在医药领域的创新临床试验方面的努力和进展。我们期待着这一试验的持续进展,并将继续关注其他试应证的后续发展。

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