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北極星藥業集團使用ADI-PEG 20於急性骨髓性白血病的一期臨床試驗結果

2025/12/8-北極星藥業集團(TWSE:6550)欣然公布其核心藥物 pegargiminase(ADI-PEG 20) 用於 急性骨髓性白血病(AML)的一期臨床試驗的令人鼓舞的結果,相關數據已在美國血液學會(ASH)年度會議上發表。

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本公司重要子公司霖揚生技之無菌注射產線,擴大全合成胜肽與特殊針劑量產接單啟動全球供應布局

2025/11/26-霖揚生技(以下簡稱「霖揚」)今日宣布,無菌注射產線進一步擴充,正式啟動全合成胜肽與高技術門檻特殊針劑製劑的大量生產接單與全球市場供應布局。
霖揚本次擴產聚焦於複雜注射劑、全合成胜肽產品與自製原料藥(API)整合製劑,建置完成兩大產線

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本公司重要子公司霖揚生技與MNR Therapeutics宣布就Fulvestrant在海灣阿拉伯合作委員會(GCC)地區的商業化達成非獨家協議。

2025/11/21-霖揚生技與MNR Therapeutics宣布就Fulvestrant在海灣阿拉伯合作委員會(GCC)地區的商業化達成非獨家協議。

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北極星藥業集團使用於治療惡性肺間皮癌生物製劑Pegargiminase (ADI-PEG 20) 之上市查驗登記申請(BLA)已獲通知正式進入美國FDA藥證實質審查階段

2025/8/18-北極星藥業集團(TWSE:6550)前於美國時間2023年11月16日向美國食品藥物管理局(FDA)採滾動式送件(Rolling Submission)方式,依照類別將所完成的法規文件,分批次送交Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌(MPM)的上市許可證申請案(BLA);並於美國時間2025年6月9日完成提交BLA的最終部分。

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