北極星藥業集團使用於治療惡性肺間皮癌生物製劑Pegargiminase (ADI-PEG 20) 之上市查驗登記申請(BLA)已獲通知正式進入美國FDA藥證實質審查階段
2025/8/18-北極星藥業集團(TWSE:6550)前於美國時間2023年11月16日向美國食品藥物管理局(FDA)採滾動式送件(Rolling Submission)方式,依照類別將所完成的法規文件,分批次送交Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌(MPM)的上市許可證申請案(BLA);並於美國時間2025年6月9日完成提交BLA的最終部分。