北極星藥業集團(TWSE:6550)今日宣布攜手全球適應性研究聯盟（Global Coalition for Adaptive Research, GCAR）於創新的GBM AGILE平台已獲得FDA認可，並正式啟動ADI-PEG 20藥物在其中的第2/3期臨床試驗。
這創新的平台試驗將於全球各大腫瘤醫院展開，並已與多家腫瘤醫院簽訂合作協議，從而建立了一個高效的臨床試驗平台。這一平台的建立將大大加速病患的招募速度，使得研究可以更快地進行。
本次試驗的結果將直接影響ADI-PEG 20藥物的未來。將要証明北極星的ADI 與放射治療聯合治療的功效，如果這一2/3期臨床試驗獲得好的結果，將直接申請藥證，並將為北極星在放射治療方面開拓出一遍廣大的市場。
北極星藥業董事長暨CEO陳鴻文表示：“我們很榮幸在這一創新的平台試驗中參與，該平台經FDA認可，證實了其科學性和可行性。我們與各大腫瘤醫院的合作將使我們能夠更快地推進試驗，並希望ADI-PEG 20藥物在2/3期試驗中能夠展現療效，為神經膠質母細胞瘤患者帶來新的治療選擇。”
本次試驗的啟動為膠質母細胞瘤的治療開啟了新的篇章，也體現了北極星藥業在醫藥領域的創新臨床試驗方面的努力和進展。我們期待著這一試驗的持續進展，並將繼續關注其他試應證的後續發展。