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北極星藥業集團展開臨床第三期試驗:首位平滑肌肉瘤(LMS)患者成功接受ADI-PEG 20/安慰劑聯合化療用藥治療
北極星藥業集團(TWSE:6550)今天宣佈,首位病患者成功接受了關鍵第3期試驗的給藥,該試驗使用ADI-PEG 20或安慰劑與傳統化療結合作為第二或第三線系統性治療平滑肌肉瘤(LMS)。
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北極星藥業集團宣佈ADI-PEG 20/安慰劑在臨床2a期非酒精性脂肪性肝(NASH)試驗中成功完成首位病患用藥
北極星藥業集團(TWSE:6550)今日宣布,在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)2a期臨床試驗中成功完成首位病患用藥。
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北極星藥業啟動向FDA呈送ADI-PEG 20用於治療肺間皮癌的上市許可證申請案(BLA)
北極星藥業集團(TWSE:6550),今(11/17)日宣布已向美國食品藥品監督管理局(FDA)正式啟動ADI-PEG 20生物製劑許可證(BLA)送件,以治療罕見而侵略性的癌症──惡性肺間皮癌。
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北極星藥業集團(Polaris Group)與全球適應性研究聯盟(Global Coalition for Adaptive Research, GCAR)共同宣佈ADI-PEG 20在GBM適應性臨床創新試驗體系(GBM AGILE)試驗正式啟動
北極星藥業集團(TWSE:6550)今日宣布攜手全球適應性研究聯盟(Global Coalition for Adaptive Research, GCAR)於創新的GBM AGILE平台已獲得FDA認可,並正式啟動ADI-PEG 20藥物在其中的第2/3期臨床試驗。
這創新的平台試驗將於全球各大腫瘤醫院展開,並已與多家腫瘤醫院簽訂合作協議,從而建立了一個高效的臨床試驗平台。這一平台的建立將大大加速病患的招募速度,使得研究可以更快地進行。