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Polaris Group北極星藥業-KY(6550)趕在2021年結束前向證交所送件申請股票第一上市!北極星藥業-KY於27日送件申請上市,為今(110)年第二家申請第一上市的外國企業,27日在興櫃市場收在72.4元上漲1%,收盤均價為71.68元。
北極星藥業-KY公司負責人為陳鴻文,實際營運主體包括:美國Polaris...
Polaris Group 已與加州大學歐文分校 (UCI) 達成協議,開發通用流感和冠狀病毒疫苗。
北極星藥業(6550)於今日宣布美國加州大學爾灣分校 Philip Felgner 博士將於9月1日正式加入北極星技術顧問團。
陳紹琛執行長表示 Dr Felgner 的加入將為北極星帶來其數十年mRNA...
北極星藥業於今日宣布蔡雅俐博士正式加入北極星,擔任Gene Delivery Technology 副總經理。蔡雅俐博士擁有超過25年在製藥界研發藥物傳遞技術與製程的實務經驗, 所開發的藥物種類廣泛,包括注射用藥,...
北極星藥業(6550)於(8/23)召開2021年度股東會,宣布將啟動全球第一個以基因生物標記篩選的肝癌單藥三期臨床試驗,北極星研發團隊就之前參加過肝癌臨床試驗的患者基因進行分析,發現具有特定基因標記的肝癌患者使用ADI具有顯著的療效,這是肝癌治療的重大發現,此一臨床試驗一個多月前已向FDA提出申請,依規定FDA一個月內無異議即自動生效,公司近日將會與FDA討論,在取得FDA的建議後將啟動該臨床試驗。
會中公司也針對其他臨床試驗的進度說明,陳紹琛執行長表示肺間皮癌將依FDA所認可的DSMB建議,提早於明年的8月中旬進行解盲,屆時將會盡快向FDA提出申請,希望2023年拿到藥証。軟組織肉瘤由於二期試驗療效極為顯著將有機會取得突破性新藥資格,並將啟動三期臨床試驗。
陳鴻文董事長表示北極星已透過美國安德森癌症醫學中心與國際大藥廠進行聯藥臨床試驗合作,公司一直都不排除與國際大藥廠進行授權或策略合作的可能性,若有進展將依資訊對稱原則適時依法公告,至於有投資人關切此次現增特定人是否與國際大藥廠有關,陳董事長低調表示由於特定人持股未達必須依法公告的標準,公司不能主動揭露該投資者身分。...
在與FDA協商後,Polaris將遵循數據和安全監測委員會(DSMB)的建議,由於目前的成功和繼續招募的困難,停止肺間皮瘤的III期研究。