霖扬生技与MNR Therapeutics宣布就Fulvestrant在海湾阿拉伯合作委员会(GCC)地区的商业化达成非独家协议。
总部位于瑞士、致力于高品质医药解决方案的MNR Therapeutics,以及在台湾证券交易所上市的北极星药业集团(TWSE:6550)之重要子公司霖扬生技,今日宣布已签署一项非独家协议,将在GCC国家进行Fulvestrant的经销与商业化。
Fulvestrant是一项成熟的内分泌疗法,用于治疔停经後女性的荷尔蒙受体阳性(HR+)/HER2阴性之晚期乳癌。该疗法已获得国际临床实务认可,并仍是标准治疔选项之一,包括作为骨干药物与靶向治疔在适当患者群中联合使用。
本协议函盖於GCC地区进行注册、供应及市场准入相关活动。双方合作旨在扩大Fulvestrant於肿瘤治疔中心的可及性,特别是在治疔可近性与供应稳定性对临床越发重要的情况下。
MNR therapeutics 首席执行官Nicola Travierso博士表示:
“这项合作展现我们致力于提供可靠、高品质肿瘤治疔方案的承诺。GCC市场对稳定取得内分泌疗法有明确临床须求,而Fulvestrant仍是HR+/HER2-晚期乳癌患者治疔策略中的重要组成。”
北极星药业暨霖扬董事长徐展平博士补充:
“我们很高兴能与在GCC市场准入及医院渠道具备专业经验的合作伙伴携手合作。此合作将强化我们在该地区的布局,并为医师与患者提供已验证且受肯定的治疔选项。”
双方将启动与GCC成员国相关主管机关的注册与市场核准进程。
关于霖扬生技
霖扬是一家专注於胜肽原料药(API)与制剂开发的创新型制药公司,拥有自主的全合成胜肽技术平台与无菌针剂制剂工艺,致力于提供高品质、高稳定性且具国际法槼兼容性的药品与代工服务。霖扬产品与服务函盖降血糖、体重管理、肿瘤、精神科与重症等多项治疔领域。