临床试验

临床试验

ADI-PEG 20正在临床开发阶段,用於许多肿瘤适应症。

第二/三阶段

Hepatic Cell Carcinoma

Drug: Pegargiminase (ADI‑PEG 20)
Lead Institute: 台湾林口长庚医院

肝癌研究(第二/三期临床试验)

比较ADI-PEG 20或高精胺酸浓度且无法执行手术切除的肝癌患者之随机、双盲、多中心临床试验

这是一项随机、双盲、具安慰剂对照组临床试验,针对已筛选基因的肝癌(HCC) 患者,评估ADI-PEG 20的治疗效果,整体存活期为主要观察的指标。病人将以1:1随机分派到ADI-PEG 20及安慰剂组。受试者每12周将接受肿瘤评估,依据 RECIST 1.1评估标准,若疾病恶化即退出治疗,并继续追踪生存期。

当前林口长庚医院之外,在台湾还有高雄长庚医院、嘉义长庚医院、高雄医学大学附设医院、奇美医院、基督教医院、台北荣民总医院等,会陆续参加这次试验计划,当前正规划下半年开展越南的临床试验,预计收录150位病患。

第二/三阶段

第一阶段

Acute Myeloid Leukemia 血癌

Drug: Pegargiminase (ADI-PEG 20)+ Venetoclax and Azacitidine

Lead Institute: 安德森癌症中心 MD Anderson Cancer Center

急性骨髓性血癌研究(第一期临床试验)

ADI-PEG 20 并用Venetoclax 和Azacitidine于急性骨髓性血癌患者之第1期临床试验

这是一项第1期研究,针对血癌(GBM) 患者,以评估ADI-PEG 20合并Venetoclax 和Azacitidine治疗(目前为标准第一线用药)使用于血癌病人的治疗效果。除了评估ADI-PEG 20并用Venetoclax 和Azacitidine治疗之安全性与耐受性,本试验也希望进一步在RP2D(第二期试验建议剂量)组探索此并用治疗组合的效用。

第一阶段
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