北极星药业集团（TWSE：6550）今日宣布，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）2a期临床试验中成功完成首位病患用药。
非酒精性脂肪肝炎(NASH)是一种与肥胖和代谢综合症密切相关的渐进性肝病，对公共健康生成重大挑战。由于可用的治疔选择有限，北极星药业致力于开发创新疗法，以应对这一巨大未满足的医疔须求。
北极星药业的NASH 2a期研究是一项多中心、随机、双盲、对照安慰剂的临床试验，预计收录台湾至少5个临床研究中心的60名患者，旨在评估ADI-PEG 20（pegargiminase）对NASH患者的安全性、耐受性和初步疗效。参与者将接受ADI-PEG 20或安慰剂，以评估药物对肝脏脂肪含量、肝组织学和其他各种终点指针的影响。
北极星药业董事长暨CEO陈鸿文表示：“我们非常高兴在NASH计画达到这个关键里程碑。首位患者接受用药标志着一项研究的开始，这项研究有可能在NASH的患者生活中真正做出改变。北极星药业致力于推进创新治疔，这一里程碑突显了我们致力于改善患者生活的决心。”
本临床研究计画是北极星药业致力于开拓代谢性疾病治疔方面的广泛承诺的具体作为之一。公司的研究药物ADI-PEG 20有望成为NASH的潜在疗法。透过针对NASH发病机制中的关键途径，这种创新药物有望解决该疾病的根本原因。