臨床試驗

臨床試驗

ADI-PEG 20 正在臨床研發中,可用於多種腫瘤適應症。

第一/二期臨床試驗

Glioblastoma 腦癌

Drug: Pegargiminase (ADI‑PEG 20 + Temozolomide和放射線治療)
Lead Institute: 林口長庚醫院

腦癌研究(第一/二期臨床試驗)

ADI-PEG 20 併用放射治療及Temozolomide 於新診斷多形性神經膠質母細胞瘤患者之第I/II期臨床試驗

這是一項第一/二期研究,針對腦癌(GBM) 患者,以評估ADI-PEG 20合併化療藥品 Temozolomide和放射線治療(目前為標準第一線用藥)使用於新診斷腦癌病人的治療效果。本臨床試驗為ADI-PEG 20併用放射治療及Temozolomide治療GBM,進行二期臨床試驗,本試驗採對照安慰劑組、隨機分派、雙盲試驗。採多國多中心競爭性收案,全球預計收案人數為100人。主要評估指標為整體存活率(Overall Survival),試驗醫生將同時觀察無惡化存活期(Progression-free survival,PFS)

GBM 全球適應性研究聯盟(GCAR; 第二/三期臨床試驗)

GBM AGILE平台為美國FDA核可的新型臨床試驗平台,能同時評估多個腦癌的新藥,共享對照組病人。且該平台已與國際各大醫院簽約,招收病人較快。目標收錄300位病人。

第一/二期臨床試驗
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