臨床試驗

臨床試驗

ADI-PEG 20 正在臨床研發中,可用於多種腫瘤適應症。

第二/三期臨床試驗

Hepatic Cell Carcinoma 肝癌

臨床試驗招募海報(點擊觀看)

Drug: Pegargiminase (ADI‑PEG 20)

Lead Institute: 林口長庚醫院

肝癌研究(第二/三期臨床試驗)

比較ADI-PEG 20或高精胺酸濃度且無法執行手術切除的肝癌患者之隨機、雙盲、多中心臨床試驗

這是一項隨機、雙盲、具安慰劑對照組臨床試驗,針對已篩選基因的肝癌(HCC) 患者,評估ADI-PEG 20的治療效果,整體存活期為主要觀察的指標。病人將以1:1隨機分派到ADI-PEG 20及安慰劑組。受試者每12周將接受腫瘤評估,依據 RECIST 1.1評估標準,若疾病惡化即退出治療,並繼續追蹤生存期。

目前林口長庚醫院之外,國內還有高雄長庚醫院、嘉義長庚醫院、高雄醫學大學附設醫院、奇美醫院、基督教醫院、台北榮民總醫院等,會陸續參加這次試驗計劃,目前正規劃下半年開展越南的臨床試驗,預計收錄150位病患。

第二/三期臨床試驗

第一期臨床試驗

Acute Myeloid Leukemia 血癌

Drug: Pegargiminase (ADI-PEG 20)+ Venetoclax and Azacitidine
Lead Institute: MD Anderson Cancer Center

急性骨髓性血癌研究(第一期臨床試驗)

ADI-PEG 20 併用Venetoclax 和Azacitidine於急性骨髓性血癌患者之第1期臨床試驗

這是一項第1期研究,針對血癌(AML) 患者,以評估ADI-PEG 20合併Venetoclax 和Azacitidine治療(目前為標準第一線用藥)使用於血癌病人的治療效果。除了評估ADI-PEG 20併用Venetoclax 和Azacitidine治療之安全性與耐受性,本試驗也希望進一步在RP2D(第二期試驗建議劑量)組探索此併用治療組合的效用。

第一期臨床試驗
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