北极星药业集团(TWSE：6550）今天宣布，首位病患者成功接受了关键第3期试验的给药，该试验使用ADI-PEG 20或安慰剂与传统化疗结合作为第二或第三线系统性治疔平滑肌肉瘤（LMS）。
推进这项全球性第3期临床试验的决定是基于先前第2期临床试验的正面结果。临床2期的结果显示，ADI-PEG 20 联合Gemcitabine 与Docetaxel疗法达到了令人鼓舞的肿瘤客观缓解率，尤其是在肿瘤完全反应(complete response)，与历史对照相比具有持续较长的缓解期，以及持续较长的无进展生存期和总生存期，。此外，第2期试验在临床上证实，降低剂量的Gemcitabine和Docetaxel与ADI-PEG 20一起使用，也能达到具体疗效。本次临床第3期试验中将使用降低剂量的Gemcitabine和Docetaxel与ADI-PEG 20联用，而安慰剂组将接受这两种药物的标准剂量治疔。
ADI-PEG 20是一种代谢疗法，通过耗尽癌细胞生长的重要营养物质–精氨酸，用饿死癌细胞的方式来达成抗肿瘤效果，已经在多项癌症的临床试验中展现抗癌效果。ADI-PEG 20使LMS的肿瘤细胞对化疗的强效影响变得更敏感。
联合用药策略的主要优势：
增强疗效：ADI-PEG 20和化疗之间的协同作用旨在显着增强治疔疗效，从而改善结果。
靶向治疔：联合化疗疗法直接针对LMS细胞的代谢敏感性，使其成为对抗LMS癌症的精确工具。
减少副作用：通过选择性地影响癌细胞而保护健康组织，癌细胞的代谢疗法可能减少与化疗相关的副作用的途径。
个人化精准疗法：联合用药的方式可以为LMS患者量身定制，根据疾病的特定特征和患者个体须求来定制治疔。
华盛顿大学圣路易斯分校的医学院教授Brian Van Tine表示:“经过多年的努力，我很高兴第一位患者已经被招募进入了这项平滑肌肉瘤患者的代谢疗法联合化疗用药的三期临床试验。这项里程碑为一个国际团队的努力成果，主要为软组织肉瘤患者开发代谢相关的治疔方法。”