2025/12/08
北极星药业集团(TWSE:6550)欣然公布其核心药物 pegargiminase（ADI-PEG 20） 用于 急性骨髓性白血病（AML）的一期临床试验的令人鼓舞的结果，相关数据已在美国血液学会（ASH）年度会议上发表。
在这项试验中，pegargiminase 与标准治疔 venetoclax 和 azacitidine联合使用，对象为新诊断但年长或不适合高强度化疗的患者。
在 25 名受试者中，16 名（64%）具有高风险突变，另外 9 名（36%）具有次级突变。於 23 名可评估的患者中，16 名（69.6%）达到完全缓解；总体客观反应率 为 21/23（91.3%），且反应持久。中位总生存期 为 19.1 个月，并有 14/23（60.9%）患者因仍存活而被列为“总生存期数据截尾”。
这些结果优于仅使用化疗的历史数据。其安全性特征也与化疗预期相符。Pegargiminase 耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。
北极星药业集团董事长暨首席执行官徐展平博士表示：
“在这类极高风险的 AML 患者中，如此高的反应率、反应的持久性，以及优于预期的总生存期，令人非常振奋。我们对这些结果深受鼓舞，并正积极评估下一步的计画。”