營運長 游輝元 Hui-Yuan (Hugh) Yu, Ph.D. 經驗豐富的藥品化學製造與管制 CMC 專家,在學術、新創生物技術、合約研究和商業製造方面擁有 16 年的科學實力和領導力。科學報告特設期刊審查者(nature portfolio)。總共發表了超過21篇國際期刊論文、研討會論文和報告。已申請國際發明專利26項。 博士研究後擁有超過 11 年的工作經驗(製藥/生物技術),以及日常領導和一線管理研究團隊的經驗,並成功完成史丹佛大學領袖培訓計劃 (Stanford LEAD Program)。 完成多項美國和中國法規單位的 IND 前會議文件、孤兒藥指定 (ODD) 提交申請、多個研究性新藥 (IND) 臨床提交申請以及生物製劑許可申請/新藥申請 (BLA/NDA) 提交。 參與多項生物醫學專案,包括重組抗腫瘤蛋白、溶瘤病毒、單株抗體、雙特異性抗體、抗體藥物偶聯物(ADC)、AAV腺相關病毒載體衍生基因療法、iPSC誘導性多能幹細胞衍生細胞療法(CAR-NK)以及抗菌肽(AMPs)、免疫系統蛋白和aptamer適體分子等生物類似物產品研發項目。