2025/12/08
北極星藥業集團(TWSE:6550)欣然公布其核心藥物 pegargiminase（ADI-PEG 20） 用於 急性骨髓性白血病（AML）的一期臨床試驗的令人鼓舞的結果，相關數據已在美國血液學會（ASH）年度會議上發表。
在這項試驗中，pegargiminase 與標準治療 venetoclax 和 azacitidine聯合使用，對象為新診斷但年長或不適合高強度化療的患者。
在 25 名受試者中，16 名（64%）具有高風險突變，另外 9 名（36%）具有次級突變。於 23 名可評估的患者中，16 名（69.6%）達到完全緩解；總體客觀反應率 為 21/23（91.3%），且反應持久。中位總生存期 為 19.1 個月，並有 14/23（60.9%）患者因仍存活而被列為「總生存期資料截尾」。
這些結果優於僅使用化療的歷史數據。其安全性特徵也與化療預期相符。Pegargiminase 耐受性良好，未觀察到劑量限制性毒性。
北極星藥業集團董事長暨執行長徐展平博士表示：
「在這類極高風險的 AML 患者中，如此高的反應率、反應的持久性，以及優於預期的總生存期，令人非常振奮。我們對這些結果深受鼓舞，並正積極評估下一步的計畫。」