北極星藥業集團(TWSE：6550）今天宣佈，首位病患者成功接受了關鍵第3期試驗的給藥，該試驗使用ADI-PEG 20或安慰劑與傳統化療結合作為第二或第三線系統性治療平滑肌肉瘤（LMS）。
推進這項全球性第3期臨床試驗的決定是基於先前第2期臨床試驗的正面結果。臨床2期的結果顯示，ADI-PEG 20 聯合Gemcitabine 與Docetaxel療法達到了令人鼓舞的腫瘤客觀緩解率，尤其是在腫瘤完全反應(complete response)，與歷史對照相比具有持續較長的緩解期，以及持續較長的無進展生存期和總生存期，。此外，第2期試驗在臨床上證實，降低劑量的Gemcitabine和Docetaxel與ADI-PEG 20一起使用，也能達到具體療效。本次臨床第3期試驗中將使用降低劑量的Gemcitabine和Docetaxel與ADI-PEG 20聯用，而安慰劑組將接受這兩種藥物的標準劑量治療。
ADI-PEG 20是一種代謝療法，通過耗盡癌細胞生長的重要營養物質–精氨酸，用餓死癌細胞的方式來達成抗腫瘤效果，已經在多項癌症的臨床試驗中展現抗癌效果。ADI-PEG 20使LMS的腫瘤細胞對化療的強效影響變得更敏感。
聯合用藥策略的主要優勢：
增強療效：ADI-PEG 20和化療之間的協同作用旨在顯著增強治療療效，從而改善結果。
靶向治療：聯合化療療法直接針對LMS細胞的代謝敏感性，使其成為對抗LMS癌症的精確工具。
減少副作用：通過選擇性地影響癌細胞而保護健康組織，癌細胞的代謝療法可能減少與化療相關的副作用的途徑。
個人化精準療法：聯合用藥的方式可以為LMS患者量身定制，根據疾病的特定特徵和患者個體需求來定制治療。
華盛頓大學聖路易斯分校的醫學院教授Brian Van Tine表示:“經過多年的努力，我很高興第一位患者已經被招募進入了這項平滑肌肉瘤患者的代謝療法聯合化療用藥的三期臨床試驗。這項里程碑為一個國際團隊的努力成果，主要為軟組織肉瘤患者開發代謝相關的治療方法。”