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北极星肺癌临床第三阶段期中分析达最高标,获得药证指日可待

北极星-KY(6550)在美国进行的肺间皮癌(肺癌的一种)临床试验三期期中分析报告于美国时间2月25日出炉,以现有期中的数据来分析,预估最后整体试验的成功机率在80%以上(80~100%之间)。专家解释这意味着继续收录病人完成三期临床试验后,ADI PEG-20 治疗组的总体生存期超过对照组的效果会达到统计显著意义的机率在80%以上。这将是ADI疗效的强有力证据,是取得药证的必要条件。这个临床试验是北极星的新药ADI-PEG 20联合一线用药(Pemetrexed + Cisplatin)治疗肺间皮癌的多国多中心且二/三期联合的临床试验,在美国、英国、澳洲、台湾及义大利等5个国家共计41家医院进行收案。二期临床试验收录176 位病人,二期加上三期共需收录386位病患,至二月底已收录232位病患并在25日由独立专家小组进行期中分析。北极星公司表示,由于受疫情影响过去一年收录病人的进度明显变慢,现在受到期中分析结果的鼓舞,未来随着疫情的逐渐缓解,将尽全力加速收录病人,期望早日拿到药证。

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