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北極星藥業啟動向FDA呈送ADI-PEG 20用於治療肺間皮癌的上市許可證申請案(BLA)

北極星藥業集團(TWSE:6550),今(11/17)日宣布已向美國食品藥品監督管理局(FDA)正式啟動ADI-PEG 20生物製劑許可證(BLA)送件,以治療罕見而侵略性的癌症──惡性肺間皮癌。

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北極星藥業集團(Polaris Group)與全球適應性研究聯盟(Global Coalition for Adaptive Research, GCAR)共同宣佈ADI-PEG 20在GBM適應性臨床創新試驗體系(GBM AGILE)試驗正式啟動

北極星藥業集團(TWSE:6550)今日宣布攜手全球適應性研究聯盟(Global Coalition for Adaptive Research, GCAR)於創新的GBM AGILE平台已獲得FDA認可,並正式啟動ADI-PEG 20藥物在其中的第2/3期臨床試驗。

這創新的平台試驗將於全球各大腫瘤醫院展開,並已與多家腫瘤醫院簽訂合作協議,從而建立了一個高效的臨床試驗平台。這一平台的建立將大大加速病患的招募速度,使得研究可以更快地進行。

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北極星集團任命張健行博士為策略長,游輝元博士為營運長

北極星藥業集團(TWSE:6550)今(6/13)日宣布張健行博士擔任集團策略長,游輝元博士擔任集團營運長。這兩位重要成員的加入將強化北極星集團的管理團隊,為公司的擴展和成長提供關鍵契機。

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北極星藥業策略夥伴Nanotein Technologies推出革命性的NK細胞活化和擴增試劑

北極星藥業(6550.TWSE)今天(6/7)宣布,本公司的附屬公司Nanotein Technologies推出了一種全新的自然殺手細胞(NK細胞)活化和擴增試劑, GROW-NK。這種試劑有望取代在NK細胞療法的生物製造過程中對昂貴且重要的feeder細胞的依賴,有望徹底改變NK細胞治療領域。

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